Projektdetails

Unser Kunde ist derzeit auf der Suche nach einem Erfahrenen Berater Konstruktion / Pharma Engineering.

Start: asap
Auslastung: 100%

Aufgabe:
• Beratung der Konstruktion und des Engineerings im Pharmaanlagenbau
• Definition und Einführung GMP-konformer Konstruktionsstandards
• Übersetzung regulatorischer Anforderungen in technische Lösungen
• Unterstützung bei der Standardisierung von Pharmaanlagen
• Bewertung bestehender Konstruktionen hinsichtlich GMP-Anforderungen
• Weiterentwicklung interner Engineering- und Dokumentationsstandards
• Unterstützung bei der Digitalisierung technischer Dokumentation
• Sparringspartner für Konstrukteure und Engineering-Team
• Entwicklung zukunftsfähiger Anlagenkonzepte für den Pharmabereich
• Beratung hinsichtlich Reinraumanforderungen und hygienegerechtem Design
• Know-how-Transfer innerhalb der Engineering-Abteilung

Must haves:
• Studium Maschinenbau, Verfahrenstechnik oder vergleichbar bzw. Techniker mit entsprechender Erfahrung
• Mehrjährige Erfahrung im Pharmaanlagenbau
• Tiefgehendes Verständnis von GMP-Anforderungen
• Erfahrung mit hygienegerechtem Design (Hygienic Design)
• Erfahrung mit Reinraumtechnik
• Erfahrung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen in Konstruktionen
• Erfahrung in der Definition technischer Standards
• Beratungserfahrung bzw. Fähigkeit, Engineering-Teams fachlich anzuleiten
• Sehr gute Deutschkenntnisse
• Englischkenntnisse zur technischen Kommunikation und Dokumentation

Weitere:
• Erfahrung im Misch- oder Prozessanlagenbau
• Erfahrung mit technischen Dokumentationen im GMP-Umfeld
• Kenntnisse in der Digitalisierung von Engineering-Prozessen
• Erfahrung mit Standardisierung von Baugruppen und Anlagen
• Erfahrung mit internationalen Pharmaprojekten
• CAD-Kenntnisse (Inventor, SolidWorks o. Ä.) sind hilfreich, stehen jedoch nicht im Vordergrund
• Erfahrung mit Qualifizierung, Validierung oder Compliance-Prozessen