Projektdetails

Wir sind derzeit auf der Suche nach einer Unterstützung im Bereich der Validierung / Dokumentenerstellung.

Zu Ihren Aufgaben gehören u.a.:
+ Erstellung einer IST Stand Analyse
+ Erstellung von Validierungsplänen auf Basis vorhandener FMEA und Vorgaben
+ Durchführung klassischer Validierungsaktivitäten (IQ, OQ, PQ):
- IQ (Installation Qualification): Inbetriebnahme und Prüfung der Installation
- OQ (Operational Qualification): Funktionsprüfungen und Ermittlung der Betriebsparameter inkl. MSA (Messsystemanalyse)
- PQ (Performance Qualification): Wiederholprüfungen zur Verifizierung der Prozessstabilität
+ Validierung von automatisierten Prüf- und Messsystemen innerhalb von Produktionslinien
+ Erstellung der Validierungsdokumentation inkl. Abschlussbericht
+ Sicherstellung der Einhaltung von Richtlinien und Standards im Validierungsprozess
+ Erstellung einer ausführlichen technischen Dokumentation

+ Studium im Bereich Ingenieurwesen (z. B. Maschinenbau, Elektrotechnik, Messtechnik) oder vergleichbare Qualifikation
+ Mehrjährige Erfahrung in der Validierung von Anlagen, idealerweise im industriellen Produktionsumfeld
+ Fundiertes Know-how in Prüf- und Messtechnik
+ Praktische Erfahrung mit IQ/OQ/PQ-Prozessen
+ Kenntnisse in Messsystemanalyse (MSA)
+ Erfahrung mit automatisierten Produktionslinien und integrierten Prüfsystemen
+ Verständnis für Qualitätsprozesse
+ Fähigkeit, Validierungsdokumente eigenständig zu erstellen und zu strukturieren
+ Bereitschaft für Vor-Ort-Einsätze in Triptis

Nice-to-have:
+ Erfahrung im Kontext Maschinenankauf / Inbetriebnahme neuer Anlagen
+ Kenntnisse im Umgang mit Lastenheften und projektbasierten Leistungspaketen
+ Erfahrung in der Prozessentwicklung